企业速览
| 指标 | 信息 |
|---|---|
| 公司名 | 上海禾丰制药有限公司 |
| 地区 | 上海市浦东新区 |
| 行业 | 生物医药(产业链:生物医药与医疗器械 / 环节:整机系统与场景应用) |
| 成立时间 | 1993-03-23 |
| 注册资本 | 1000万美元 |
| 员工数 | 225人 |
| 专利数 | 77件(行业中位数:69件) |
| 认定批次 | 2019年 第一批 |
| 上市状态 | 未上市 |
该公司专注于小容量注射剂的生产与销售,拥有71个药品品种,核心产品用于急救医疗领域(数据库字段)。在产业链中处于“整机系统与场景应用”环节,即制剂产品直接面向医疗机构终端(数据库字段)。
核心事件与动态
1. 仿制药一致性评价通过(盐酸维拉帕米注射液)
2025年9月,上海禾丰制药的盐酸维拉帕米注射液通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价,收到《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2025B03892)[7][8]。该药品属于钙通道阻滞剂,临床用于治疗高血压、心律失常等。通过一致性评价意味着其质量和疗效与原研药等同,在医疗招标采购中可享受优先准入和政策支持,有助于扩大在心血管急救领域的市场份额。
2. 两票制合规承诺
上海禾丰制药于2026年6月向上海阳光医药采购网提交两票制承诺书,由母公司上药控股有限公司全国深度终端发展部代为上传,有效期自2026-06-18起长期有效[1]。两票制是药品流通领域的重要监管政策,承诺书中明确企业履行“生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票”的要求。此举表明禾丰制药已建立合规的流通渠道管理体系,符合当前药品招标采购的准入门槛。
3. 企业历史与市场地位信息
公开资料显示,其前身上海天丰药厂始建于1943年,自20世纪50年代起即是中国首家专业生产抢救系列用药的企业,产品在医疗单位及“急救包”中为首选用药,市场份额占同类产品80%以上[5]。该信息虽为第三方健康网站转载,且未经上市公司公告交叉验证,但作为公开可查的行业评价,可侧面佐证其在急救药品领域的长期品牌积淀。1993年与爱尔兰ELAN药厂、台湾禾利行合资,投资总额2300万美元[5],外方合作背景有助于其早期获得GMP标准生产体系。
4. 近期产品获批(二羟丙茶碱注射液、硫酸妥布霉素注射液)
企业简介中提及二羟丙茶碱注射液获国家药监局批准(用于支气管哮喘),硫酸妥布霉素注射液通过一致性评价(数据库原文)。这两款产品分别对应呼吸系统感染和抗生素领域,拓展了禾丰制药的急救与重症产品线。由于数据库原文未提供具体批准文号和日期,且未在evidence中单独列出,无法进一步核实获批时间与审评细节。
5. 母公司上海医药的资本动态
上海医药(02607.HK)于2025年9月1日发布公告披露子公司通过一致性评价信息,当日港股股价报收12.28港元,投行申万宏源给予买入评级[7][8]。作为上海医药的控股子公司,禾丰制药的研发与注册进展直接反映在母公司的信息披露中,表明其药品注册事项受到资本市场关注。
业务判断
产品与服务
核心产品为小容量注射剂(数据库字段),涵盖急救药品、呼吸系统用药(如二羟丙茶碱注射液)和抗感染用药(如硫酸妥布霉素注射液)等71个品种(数据库字段)。主要产品线包括盐酸维拉帕米注射液(心血管急救)[7][8]、二羟丙茶碱注射液(支气管哮喘)、硫酸妥布霉素注射液(抗菌)等。历史资料显示其产品曾是国内“急救包”主要首选用药[5]。
下游客户
直接客户为各级医疗机构(医院、急救中心)及药品流通企业。根据两票制承诺书[1],其药品通过母公司上药控股的全国深度终端发展部进行配送,终端用户为临床医疗场景。
产业链位置
处于生物医药产业链的“整机系统与场景应用”环节(数据库字段),即完成原料药至制剂的生产后,直接面向医院等终端用药场景。其产品定位集中在急救、呼吸、抗感染等临床刚需领域,属于医院常备药品。
收入与客户名单
未披露具体收入数据、前五大客户名称或销售区域分布(数据库字段及evidence均未涉及)。
竞争位置
专利水平
拥有专利77件,高于上海市生物医药行业中位数69件(数据库字段),表明其技术创新能力处于行业中上水平。专利内容需进一步通过Google Patents[4]等渠道分析细分领域覆盖范围,但现有证据未披露专利具体构成。
产业链位次
在全国同链条位置(整机系统与场景应用)共1373家企业(数据库字段)中,禾丰制药因以下特征占据差异化位置:
- 急救药细分市场的历史积累:自1950年代起即专业生产抢救系列用药,市场份额曾达80%以上[5](注:该数据来源于第三方网站,需谨慎使用)。
- 母公司上海医药为港股上市公司,可借助母公司的研发、销售及资本资源[7][8]。
- 连续通过仿制药一致性评价(盐酸维拉帕米注射液[7][8]、硫酸妥布霉素注射液),在仿制药集采竞争中具备质量优势。
上市与融资
公司未独立上市(数据库字段),但作为上海医药的子公司,其资本运作依托母公司。Evidence中未出现独立融资事件。
风险信号
现有公开资料未见明显风险信号。
免责声明:本简报基于企业数据库字段及公开资料整理,仅供产业研究参考,不构成投资建议或专精特新申报结果判断。