企业速览
广州医药研究总院有限公司(以下简称“广州医药总院”)成立于1972年,现为广州医药集团有限公司(广药集团)全资子公司,公司注册地址位于广东省广州市海珠区。作为广药集团核心研发平台及国家高新技术企业,公司专注于医药产品及医疗器械的研发、生产与销售,并承担药物非临床安全性评价、临床前药效学研究等关键技术服务。
主营产品与服务:
公司围绕“医药产品”与“医疗器械”两大板块,具体包括:
- 化学药与中药研发:开展创新药、仿制药及中药大品种二次开发,尤其在中药配方颗粒、经典名方复方制剂方面形成技术沉淀。
- 医疗器械:涵盖医用耗材、诊断试剂及康复辅具等领域,具备部分二类、三类医疗器械生产能力。
- 技术服务平台:依托国家药品监督管理局(NMPA)GLP(药物非临床研究质量管理规范)资质及国际AAALAC认证,为国内外药企提供药物安全评价、药效学研究、代谢分析等服务。
技术方向:
1. 药物非临床评价:公司建有“国家犬类实验动物资源库”及“广东省药物非临床评价研究企业重点实验室”,在Beagle犬、小型猪等大动物模型构建、药物毒理学评价方面处于行业领先地位。
2. 中药现代化:聚焦中药活性成分分离、质量标准提升及中药药效物质基础研究,承担多项国家重大新药创制专项。
3. 医疗器械创新:重点布局骨科植入物、体外诊断仪器及智能康复设备,已通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证。
市场定位:
公司立足华南,依托广药集团全产业链资源,定位为“医药研发公共服务平台”与“集团内技术孵化中心”。对外为中小药企提供临床前研究外包服务(CRO),客户覆盖珠三角及全国超50家制药企业;对内承接集团下属30余家子公司的产品开发及一致性评价任务,是广药集团“十四五”科技创新战略的核心支撑单元。
核心资质与荣誉:
- 国家企业技术中心、国家高新技术企业
- 专精特新“小巨人”企业(第四批)
- 广东省新型研发机构、广东省科技服务业百强企业
- 持有《药品生产许可证》《医疗器械生产许可证》等经营资质
公开信息亮点:
- 作为华南地区规模最大的GLP机构之一,公司累计完成逾千项药物安全性评价项目,其中多款药物已获批上市。
- 在新冠肺炎疫情期间,承建了广州市“新冠病毒检测试剂应急攻关平台”,获广东省科技厅专项支持。
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