前沿生物药业（南京）股份有限公司

一、企业画像

前沿生物药业（南京）股份有限公司位于江苏省南京市江宁区，企业库记录的行业方向为生物医药，细分方向为生物医药。专精特新口径为2024年第六批，当前状态字段为valid。企业成立时间为2013-01-15，注册资本为37457.8653万元，员工规模字段为189，上市状态字段为未上市。

法定代表人：DONG XIE；企业类型：股份有限公司（港澳台投资、上市）；企业规模：M(中型)；实缴资本：37457.8653万元；注册地址：江苏省南京市江宁区至道路8号。国标行业口径为制造业 / 医药制造业 / 化学药品制剂制造 / 化学药品制剂制造，企业画像行业口径为医药生物 / 医药制造 / 化学药品制造 / 化药制剂制造。这些字段决定了研报的第一层边界：本页只围绕已入库字段和公开证据展开，不把未披露客户、订单、产能、利润或市场份额写成确定事实。

公开画像摘要：前沿生物药业（南京）股份有限公司成立于2013年1月15日，董事长为谢东，公司于2020年10月28日在上海证券交易所科创板上市，股票代码688221.SH。公司专注于研究、开发、生产及销售针对重大临床需求的新药，自主研发的国家1类抗HIV新药艾可宁（艾博韦泰）已获批上市。公司建立了完整的药物开发体系和人才团队，涵盖药物分子设计和发现、药学研究、临床开发、药品注册、规模化生产和质量控制等环节，并在南京江宁和山东齐河建设了符合国际认证的药物制剂和原料药生产基地。公司以患者为中心，秉持创新解决方案促进人类健康的价值观，致力于成为具有国际竞争力的生物制药企业。 前沿生物（688221.SH）在2024年获得国家级专精特新‘小巨人’企业和高新技术企业认定，2025年入选省级专精特新中小企业和瞪羚企业。公司与GSK达成小核酸管线授权合作，FB4001已提交美国FDA的ANDA注册申请并通过零缺陷检查。四川省‘十五五’规划纲要聚焦脑科学与脑... 经营范围摘要：许可项目：药品生产；药品批发；药品零售；药品委托生产；药品进出口；第三类医疗器械生产；检验检测服务；新化学物质生产；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：货物进出口；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；技术进出口；销售代理；第一类医疗器械销售；第一类医疗器械生产；第二类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；技术推广服务；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；化工产品销售（不含许可类化工产品）；专用化学产品制造（不含危险化学品）；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

二、主营产品与链条位置

企业库记录的主营信息为“生物技术产品的研发、生产与销售”。产业链字段将其放在生物医药与医疗器械链条中的整机系统与场景应用环节。这个位置决定了后续分析的核心问题：企业是提供材料、部件、装备、软件、检测服务，还是直接面向终端场景交付；不同位置对应的证明材料并不相同。

从专利字段看，该企业专利数量为34，说明为“约43-107件（估算）”。专利数量只能作为创新能力初筛，还需要继续核验权属、有效状态、发明专利占比，以及专利是否对应主营产品和关键工艺。

三、公开证据

当前报告采用的公开证据包括：公司官网《前沿生物药业（南京）股份有限公司官网公开入口》；第三方公开数据《第三方公开数据：前沿生物药业（南京）股份有限公司公开企业信息检索入口》；Google Patents《Google Patents：前沿生物药业（南京）股份有限公司专利检索入口》；工业和信息化部《优质中小企业梯度培育平台》。这些证据用于确认企业名称、主体信息、知识产权入口和公开可见度。若证据与企业最新披露不一致，应以主管部门公示、企业依法披露文件和权威公开系统为准。

四、横向比较

• 区域样本：江苏省 3025 家，南京市 455 家。判断属地企业密度和地方培育基础。
• 省内同行：江苏省·生物医药 150 家。用于寻找同地区同行业可比企业。
• 城市同行：南京市·生物医药 36 家。用于观察同城竞争和产业配套。
• 链条环节：整机系统与场景应用全国 1373 家，省内 196 家。用于判断该环节是稀缺还是拥挤。
• 批次压力：江苏省同批次 711 家。用于观察同一审核周期的横向比较压力。
• 专利位置：企业专利 34；行业中位数 69；行业百分位 23。用于把创新字段放回同行样本中理解。

这些横向数字不是排名，也不代表申报结果。它们的用途是把企业放回同地区、同行业、同批次和同链条位置中观察，判断材料准备时应优先解释哪些差异。

五、相关企业

同省同行

• [联影（常州）医疗科技有限公司](/company/26677af4-712c-5964-95cb-1c17354e32c4.html)（江苏省常州市，生物医药，专利 18274）
• [天臣国际医疗科技股份有限公司](/company/3b5ca59a-d9f5-50e1-96e0-4d9d3fe2d2d2.html)（江苏省苏州市，生物医药，专利 3338）
• [江苏风和医疗器材股份有限公司](/company/7339e428-eb44-5845-829e-104832b2dcf6.html)（江苏省无锡市，生物医药，专利 860）
• [江苏苏云医疗器材有限公司](/company/f36403b2-c901-54d8-8ed7-0c6fe0f4e19c.html)（江苏省连云港市，生物医药，专利 706）

同产业链位置

• [联影（常州）医疗科技有限公司](/company/26677af4-712c-5964-95cb-1c17354e32c4.html)（江苏省常州市，生物医药，专利 18274）
• [广州市微生物研究所集团股份有限公司](/company/4d18a2cf-b9ef-569f-a9f9-66fdf9ebed08.html)（广东省广州市，生物医药，专利 16307）
• [海口市制药厂有限公司](/company/4855fff4-0cb9-51d4-b977-5f9c7651eb71.html)（海南省海口市，生物医药，专利 10285）
• [安阳市翔宇医疗设备有限责任公司](/company/09adc05b-0d2f-5a4b-956b-b96b98378497.html)（河南省安阳市，生物医药，专利 4396）

相关企业用于建立站内研究路径。读者可以从同省同行、同产业链位置和同批次企业继续比较地区集群、专利密度、批次节奏和产品环节。

六、赛道判断

该类企业的验证重点通常在注册合规、质量体系、临床或应用场景、研发连续性和知识产权有效性。公开资料可以说明企业可见度，但不能直接替代产品注册、质量体系和客户验证。

对前沿生物药业（南京）股份有限公司而言，后续更值得观察的变量包括：主营产品是否保持聚焦，专利与产品是否形成对应，研发和员工规模字段是否持续稳定，外部公开资料是否能和企业档案、政策文件、知识产权记录相互印证。

七、资料口径与免责声明

1. 前沿生物药业（南京）股份有限公司官网公开入口，来源：公司官网，日期：2026-06-11。

2. 第三方公开数据：前沿生物药业（南京）股份有限公司公开企业信息检索入口，来源：第三方公开数据，日期：2026-06-11。

3. Google Patents：前沿生物药业（南京）股份有限公司专利检索入口，来源：Google Patents，日期：2026-06-11。

4. 优质中小企业梯度培育平台，来源：工业和信息化部。

5. 国家知识产权局公开服务，来源：国家知识产权局。

6. 国家企业信用信息公示系统，来源：市场监管总局。

资料口径：本文使用企业库字段、公开证据、横向比较字段和站内企业关联关系整理。本文仅供产业链研究和企业信息核验参考，不构成投资建议、申报承诺或主管部门认定结论。