企业速览
- 企业名称:深圳市赛禾医疗技术有限公司
- 所在地区:广东省深圳市
- 成立时间(公开信息):2021年4月
- 主营业务:医疗器械及健康产品的研发、生产与销售,专注于有源介入医疗器械领域。
- 核心产品方向(公开信息):血管内超声(IVUS)系统、冲击波球囊导管(血管内碎石术)等心血管介入诊疗器械。
主营产品与技术方向
赛禾医疗聚焦于泛血管介入诊疗领域,核心产品包括:
1. 血管内超声(IVUS)系统:将微型超声探头嵌入导管头端,在血管内实时成像,用于评估斑块性质、管腔面积及支架贴壁情况。该技术可辅助冠脉介入手术(PCI)精准决策,属于高端有源介入器械。赛禾医疗的IVUS产品覆盖成像导管、主机及配套软件,具备多模态成像能力(如结合血流储备分数FFR功能)。
2. 冲击波球囊导管(IVL):针对钙化病变(冠脉及外周动脉)的消融技术,利用声压力波选择性碎裂深层钙化斑块,同时避免血管内膜损伤。该产品延续了“介入无植入”理念,用于复杂钙化病变的处理,与冠脉支架、药物球囊形成组合疗法。
3. 其他健康产品:除主打介入器械外,公司亦布局健康监测类设备(如穿戴式心电贴等),但核心研发资源集中于有源介入耗材。
技术方向:赛禾医疗以电学、声学、材料学交叉融合为技术底座,核心攻克方向包括:
- 微型高频超声换能器设计与封装(提升IVUS分辨率至40-60MHz级);
- 冲击波发生器的能量控制算法(实现无热损伤的精准碎石);
- 导管柔性工艺与生物相容性涂层(适应迂曲血管路径)。
公司已建立GMP洁净车间及有源器械检验实验室,研发占比超40%(公开信息),且多名核心技术人员拥有GE、美敦力等跨国企业背景。
市场定位
赛禾医疗处于国产替代与自主创新并重的战略位置:
- 目标市场:国内三甲医院心内科、介入导管室,以及部分高端体检中心(IVUS可用于冠脉筛查)。
- 竞争格局:在IVUS领域,国内市场长期由波士顿科学(OptiCross、iLab)与飞利浦(Eagle Eye)主导;在IVL领域,Shockwave Medical的C2+C2 Pro系统占据先发优势。赛禾医疗的直接竞争策略为:性能对标国际一线,价格降幅30%-50%(公开信息),同时提供“IVUS+IVL”组合解决方案,提升医疗机构采购协同性。
- 差异化优势:其一,将IVUS与冲击波球囊整合于同一平台(主机兼容两种导管),降低设备采购成本;其二,针对亚洲人群血管特征优化算法(如狭窄识别模型);其三,获批时间线(公开信息)显示其部分产品已于2023-2024年取得NMPA三类注册证,进入商业化阶段。
- 资质与产能:公司取得ISO 13485体系认证及MHRA(英国)海外登记,已启动B轮融资(公开信息),规划年产能达数万根导管级。
免责声明:本简报基于企业工商字段及公开信息整理,不构成投资建议。