企业速览
金仕生物科技（常熟）有限公司（以下简称“金仕生物”）成立于2014年，注册地位于江苏省苏州市常熟高新技术产业开发区，是一家专注于结构性心脏病介入治疗器械及外科瓣膜修复与置换产品研发、生产与销售的国家级专精特新“小巨人”企业。公司以生物材料处理技术为核心，围绕心脏瓣膜疾病治疗领域构建了覆盖介入瓣、外科瓣、瓣膜成形环及瓣膜附件等完整产品管线。
主营产品
金仕生物的主营产品集中在心脏瓣膜修复与置换领域，具体包括：
- 经导管主动脉瓣置换系统（TAVR）：用于治疗重度主动脉瓣狭窄，采用独特的干瓣技术，瓣膜以干态形式储存，无需术中与戊二醛保存液交互，简化操作流程并降低储存与运输风险。
- 外科生物瓣膜：用于外科开胸手术中的心脏瓣膜置换，采用自主研发的抗钙化处理工艺，提升瓣膜长期耐久性。
- 瓣膜成形环：用于二尖瓣或三尖瓣成形术，修复瓣膜关闭不全，产品采用三维可塑性成型设计，适配不同解剖结构。
- 介入二尖瓣修复/置换系统（在研阶段）：针对二尖瓣反流疾病，提供经股静脉或经心尖入路的微创治疗解决方案。
技术方向
金仕生物的技术研发聚焦于生物材料改性与微创介入器械两大方向：
- 生物瓣膜抗钙化技术：通过专利的“BioDry”干态保存工艺及去细胞、共价交联等处理流程，消除传统湿瓣膜中戊二醛残留可能引发的钙化风险，延长瓣膜使用寿命。该技术已获得多项中国发明专利。
- 输送系统精密控制：TAVR系统采用可回收、可调弯的输送导管，能在释放过程中调整瓣膜位置，降低瓣周漏发生率，提升手术安全性。
- 多瓣膜协同布局：同时开发主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣的介入与外科产品，实现结构性心脏病全病种覆盖。
市场定位
金仕生物定位于国产结构性心脏病高端医疗器械的领先梯队。其核心TAVR产品于2022年获批上市，进入国内100余家三甲医院，与爱德华生命科学、美敦力等国际巨头展开竞争，同时与国内启明医疗、微创医疗等同业形成差异化竞争——其干瓣技术为业内独创性亮点。公司产品线兼顾外科手术与介入手术，既可服务于传统开胸手术市场，亦可抢占微创介入手术增量市场。在国内瓣膜介入渗透率快速提升的背景下，金仕生物凭借技术独特性、临床数据积累及完善的分销体系，在国产替代进程中占据有利位置。
此外，公司已启动欧盟CE认证及部分东南亚国家的注册申报，未来将逐步向海外市场拓展，形成“国内为主、国际为辅”的销售结构。
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