企业速览
| 指标 | 信息 |
|---|---|
| 公司名 | 深圳核心医疗科技股份有限公司 |
| 地区 | 深圳市南山区 |
| 行业 | 生物医药（产业链：生物医药与医疗器械 / 环节：整机系统与场景应用） |
| 成立时间 | 2016-08-03 |
| 注册资本 | 36000万元 |
| 员工数 | 214人 |
| 专利数 | 500件（行业中位数：76件） |
| 认定批次 | 2024年 第六批 |
| 上市状态 | 未上市 |
公司专注于人工心脏、机械循环辅助装置等高端创新医疗器械的研发生产，在植、介入人工心脏领域全面布局，为心衰患者提供解决方案（数据库字段）。在产业链中处于“整机系统与场景应用”环节，其产品直接面向医院终端的临床治疗场景（数据库字段）。
核心事件与动态
1. 科创板IPO受理并进入问询阶段
2025年12月15日，核心医疗科创板IPO获受理，成为科创板第五套上市标准重启后首家获受理的创新医疗器械企业，保荐机构为华泰证券[3]。2025年11月6日，公司已更新提交相关财务资料，IPO申请进入问询阶段[8]。这意味着公司已进入上市审核的关键流程，若成功上市将获得资本市场直接融资渠道，扩大研发和产能投入。
2. 主营产品获批及临床验证
公司Corheart 6产品获得国家药监局批准上市（数据库字段）。近期，介入式左心室辅助系统CorVad在多地医院完成临床应用，产品成熟度得到验证（数据库字段）。此外，公司研发的介入式右心室辅助装置进入创新医疗器械特别审查程序（数据库字段）。这些事件表明核心医疗已有至少两款核心产品进入注册或临床验证阶段，具备从研发到商业化的转化能力。
3. 公司官网明确产品线覆盖全谱系
官网信息显示，核心医疗提供“full spectrum of implantable and percutaneous VAS solutions”（植入式和经皮心室辅助系统全谱系解决方案）[4][5]。结合其2022年7月完成临床试验的公开信息[5]，以及亿欧数据提及的“磁悬浮离心式人工心脏”[7]，可判断公司已形成长期植入式与中短期介入式人工心脏的产品矩阵，覆盖心衰治疗的不同时间需求场景。
4. 融资历史与研发投入
公司获得多轮融资支持，包括2022年C轮和2023年C+轮融资（数据库字段）。据腾讯新闻报道，核心医疗研发费用超过收入，两年半捐款963万[3]。这表明公司处于高研发投入阶段，尚未实现盈利，但研发强度高于收入水平，符合创新医疗器械早期企业的典型特征。
业务判断
- 核心产品：人工心脏及机械循环辅助装置，包括长期植入式（如Corheart 6）和介入式（如CorVad左心室辅助系统、右心室辅助装置）[数据库字段][4][5][6]。产品形态为有源植入医疗器械，采用磁悬浮离心式技术路线[7]。
- 下游客户：医疗机构（医院的心血管内科、心外科、重症监护室等），用于心衰患者的循环支持治疗。具体客户名单未在公开数据中披露。
- 产业链位置：生物医药与医疗器械产业链中的“整机系统与场景应用”环节，直接面向终端临床场景，上游为关键零部件及原材料供应商（如磁悬浮轴承、泵体材料、植入级钛合金等）[数据库字段]。
收入情况、具体客户名称、产能数据均未在现有公开数据中披露。
竞争位置
- 专利数量优势显著：公司拥有500件专利，对比行业内专精特新企业专利中位数76件（数据库字段），高出约5.6倍，表明其技术壁垒和研发积累在行业中处于前列。
- 全国同链条位置：全国同一产业链位置（整机系统与场景应用）共有5215家企业（数据库字段）。核心医疗是其中极少数同时布局植入式与介入式人工心脏全谱系的公司，且已有获批产品（Corheart 6）和进入创新医疗器械特别审查的程序[数据库字段]，在技术路线和注册进度上具有先发优势。
- 融资与IPO信号：公司完成C轮及C+轮融资，且科创板IPO获受理（2025年12月）[3]，成为第五套标准重启后首家受理的创新医疗器械企业。这一先发地位强化了其在资本市场稀缺性，相对同链条其他未上市或处于早期阶段的公司更具资金实力和品牌影响力。
- 竞争对手：现有公开资料未披露具体竞争对手名称，但根据行业一般格局，国内外人工心脏领域存在若干已上市或临床试验阶段的公司，核心医疗的产品获批和临床进展（CorVad多医院完成应用）[数据库字段]表明其已进入商业化验证阶段。
风险信号
- 研发费用超过收入，持续亏损：据媒体报道，公司研发费用超过收入[3]，且科创板第五套上市标准允许未盈利企业申报，但若后续商业化节奏不及预期，可能面临盈利前景不确定性的市场质疑。
- 财务资料过期的历史记录：上交所信息显示，公司曾因申请文件中财务资料过有效期而需要补充提交[8]，虽已更新，但反映出财务信息时效管理存在一次滞后。
- 行业政策依赖：人工心脏属于第三类医疗器械，受国家药监局严格审批和监管（数据库字段中经营范围明确涵盖第三类医疗器械生产/经营），政策变化或集采风险可能影响产品定价和准入节奏。
- 现有公开资料未见其他明显的经营、法律或合规风险信号。
免责声明：本简报基于企业数据库字段及公开资料整理，仅供产业研究参考，不构成投资建议或专精特新申报结果判断。