企业速览
企业名称:淄博千汇生物科技有限公司
所在省市:山东省淄博市
主营产品:环糊精系列产品(包括羟丙基-β-环糊精、磺丁基醚-β-环糊精、甲基-β-环糊精等药用级和食品级环糊精及其衍生物)
所属领域:生物医药中间体、药用辅料、食品添加剂
技术方向:环糊精包合技术、生物发酵与酶法合成、高纯度环糊精衍生物制备工艺
市场定位:为药品、保健品、化妆品及食品行业提供高品质环糊精及其衍生物,聚焦药物增溶、靶向递送、辅料合规化需求
企业概况
淄博千汇生物科技有限公司成立于2011年,位于山东省淄博市高新区。依据公开信息,企业系国家级专精特新“小巨人”企业、山东省瞪羚企业,专注于环糊精系列产品的研发与生产。环糊精作为一种由葡萄糖单元构成的环状低聚糖,具有“内疏水、外亲水”的空腔结构,广泛应用于药物分子的包合以提高溶解度和稳定性,并用于掩味、缓控释等制剂技术。企业主要产品包括羟丙基-β-环糊精、磺丁基醚-β-环糊精、甲基-β-环糊精等衍生物,覆盖药用级、食品级及化妆品级规格。其中,磺丁基醚-β-环糊精作为新型注射用辅料,在难溶性药物(如抗肿瘤药、抗真菌药)增溶领域市场关注度较高。
技术方向与研发能力
企业重点布局环糊精包合技术及绿色生产工艺。公开资料显示,千汇生物建有山东省环糊精工程技术研究中心,拥有多项环糊精相关专利,涉及高纯度磺丁基醚-β-环糊精的提纯方法、低杂质羟丙基-β-环糊精的合成工艺等。技术方向聚焦于:
1. 生物发酵法:利用酶法转化淀粉制备环糊精,替代传统化学法,降低有机溶剂残留;
2. 衍生物定向合成:通过控制取代度与取代位置,提升产品在特定药物中的包合效率与安全性;
3. 质量控制体系:建立了符合ICH Q3D标准的元素杂质控制方法,满足注射级辅料申报要求。
市场定位与客户群体
企业主要服务于制药企业(特别是仿制药和创新药企业)、保健品及化妆品公司。在医药领域,其产品作为功能性辅料,用于改善难溶性药物的生物利用度,例如抗感染药、心血管药、抗精神病药等。同时,环糊精在食品工业中用于包埋香精、维生素及不饱和脂肪酸,在化妆品中用于活性物稳定与缓释。千汇生物凭借环糊精品种齐全、可定制化服务(如特定取代度、粒径分布)以及通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)备案登记的优势,与国内外制剂企业建立合作关系。此外,企业亦布局国际市场,产品出口至欧美、东南亚等地,并通过部分客户的审计与DMF文件登记。
发展亮点
- 列入工信部第三批专精特新“小巨人”企业名单(2021年);
- 参与制定环糊精相关团体标准或行业标准;
- 新建产能项目,提升磺丁基醚-β-环糊精等高端品种的供应能力。
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