企业速览
武汉康录生物技术股份有限公司（以下简称“康录生物”）成立于2013年，注册地位于湖北省武汉市，是一家专注于分子病理诊断领域，以荧光原位杂交（FISH）探针及自动化设备为核心产品的国家高新技术企业。公司先后获评湖北省专精特新“小巨人”企业、国家专精特新“小巨人”企业，属于生物医药产业链中的体外诊断（IVD）细分赛道。
主营产品与服务
康录生物的主营业务为生物技术产品的研发、生产与销售，核心产品线包括：FISH探针试剂盒、自动化FISH制片设备以及相关配套耗材。FISH（荧光原位杂交）是一种利用荧光标记核酸探针检测染色体或基因异常的分子病理技术，广泛应用于肿瘤（特别是血液肿瘤、实体瘤）的辅助诊断、预后判断及靶向用药指导。公司产品覆盖淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、肺癌、结直肠癌等多个癌种。此外，公司还开发了自动化FISH前处理系统，旨在解决传统FISH检测操作繁琐、耗时长的痛点，实现制片、杂交、清洗等环节的自动化，提升实验室检测通量与标准化水平。
技术方向
康录生物的技术聚焦于“精准、快速、高通量”的分子病理检测。其核心技术包括：
- 探针设计与制备：基于肿瘤基因组学数据，开发高特异性、高灵敏度的FISH探针，覆盖常见基因易位、扩增、缺失等变异类型。
- 自动化FISH检测平台：通过整合机械臂、温控系统和智能图像分析模块，实现从样本处理到结果判读的全流程自动化，降低人工误差，缩短检测周期（传统FISH需2-3天，自动化平台可缩短至数小时）。
- 多靶点联合检测：开发多色FISH试剂，支持同一标本上同时检测多个基因异常，提高诊断效率。
公司注重技术创新与临床转化，已获得多项发明专利及医疗器械注册证（体外诊断试剂三类证/一类证），并在国内率先推出部分实体瘤FISH检测的一类备案产品。
市场定位
康录生物定位于“国内FISH检测领域的技术引领者与自动化解决方案提供商”。其目标客户包括各级医院病理科、第三方医学检验所、生物医药研发企业等。在市场竞争格局中，公司避开与跨国巨头（如雅培、罗氏）在传统FISH试剂的直接价格竞争，而是通过“试剂+设备+软件”的一体化解决方案，切入国内中高端医疗机构及科研院所，尤其聚焦于需要标准化、高通量检测的血液肿瘤与实体瘤细分领域。目前，公司产品已进入全国多家三甲医院及头部检测中心，并部分出口至海外市场。
作为专精特新企业，康录生物坚持自主研发，致力于解决FISH检测自动化程度低、国产替代率不高的行业痛点，推动我国分子病理诊断的精准化与普及化。
免责声明：本简报基于企业工商字段及公开信息整理，不构成投资建议。