烟台正海生物科技股份有限公司

烟台正海生物科技股份有限公司成立于2003年10月22日，董事长为郭焕祥，公司于2017年5月16日在深交所上市，股票代码300653。公司专注于再生医学领域，主要产品包括口腔修复膜、可吸收硬脑(脊)膜补片、活性生物骨、皮肤修复膜和骨修复材料，产品应用于口腔科、头颈外科、神经外科等领域。公司拥有多项核心技术和研发平台，坚持科技创新导向，以成为再生医学领域领导者为企业愿景。 正海生物（300653.SZ）近年来获得2026年国家级中华口腔医学会科技奖、2025年国家级数字化转型典型案例和2025年国家级绿色工厂等荣誉。在行业地位方面，正海生物（300653.SZ）作为再生医学领域的头部企业，面临集采政策影响的同时，积极布局重组生物活性蛋白产品以应对市场变化。公司通过数字化转型和绿色工厂建设，在合规管理和质量控制方面形成竞争优势。随着行业规范化发展，正海生物（300653.SZ）在山东地区的产业政策支持下，持续优化产品结构和市场策略。 近期，公司发布了国内首款3D钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料，该产品采用创新技术，具备主动成骨功能，在临床应用中展现出优秀性能。面对业绩下滑，公司回应称主要受集采政策未全面落地及市场竞争加剧影响，同时表示将通过差异化策略推进新产品以支撑业绩。此外，其自酸蚀粘接剂产品已完成延续注册，有效期延长至2032年，有助于保障产品合规与可持续性。

许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；药品生产；药品零售；药品批发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：生物基材料技术研发；生物基材料制造；生物基材料销售；第二类医疗器械销售；增材制造；3D打印基础材料销售；3D打印服务；合成材料销售；合成材料制造（不含危险化学品）；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；工程和技术研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用，中国稀有和特有的珍贵优良品种）；货物进出口；技术进出口；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；企业管理咨询；会议及展览服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

烟台经济技术开发区南京大街7号

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