苏州贝康医疗器械有限公司

苏州贝康医疗器械有限公司成立于2015年2月25日，法定代表人刘大妮，公司位于江苏省苏州市苏州工业园区。企业专注于医疗器械领域，主营业务包括第二类医疗器械生产、第三类医疗器械生产及经营。公司拥有多项专利技术，涉及拷贝数变异检测、SNP位点检测等领域，并开发了便携式精子质量分析仪软件、HLA等位基因预测软件等专业医疗软件。企业持有医疗器械注册证、生产备案凭证等资质证书，在医疗器械研发和生产方面具备专业能力。 苏州贝康医疗器械有限公司凭借在医疗器械领域的创新表现，先后获得国家级专精特新'小巨人'企业、省级专精特新中小企业和省级瞪羚企业等荣誉。该公司在辅助生殖领域展现出技术优势，自主研发的超低温存储仪实现了智能化生物样本管理，并通过人工智能技术为生殖中心提供智慧化解决方案。在行业规范化发展背景下，该公司已完成多项重大设备的医疗器械注册，体现了其在合规管理和质量控制方面的能力。 近期在辅助生殖领域取得重要突破，其胚胎植入前地中海贫血基因检测试剂盒获得三类医疗器械注册证，成为首个针对该病症的基因阻断技术产品，填补了临床空白。同时，公司研发的胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒获批上市，标志着辅助生殖遗传检测技术实现全链条自主可控。此外，通过收购GeneaBiomedx引进的Gems胚胎培养液获得注册证，进一步完善了产品线布局。

许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械租赁；第三类医疗器械经营（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械租赁；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；实验分析仪器制造；实验分析仪器销售；租赁服务（不含许可类租赁服务）；软件开发；健康咨询服务（不含诊疗服务）；企业管理咨询；计算机软硬件及辅助设备批发；工程和技术研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用，中国稀有和特有的珍贵优良品种）；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；软件销售；会议及展览服务；货物进出口；技术进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区金谷路77号贝康大厦A栋17F

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