上海澳华内镜股份有限公司

上海澳华内镜股份有限公司成立于1994年10月27日，董事长为顾小舟，公司于2021年11月15日在科创板上市，股票代码为688212.SH。作为一家专注于电子内镜设备研发、生产和销售的高新技术企业，公司产品涵盖4K超高清内镜系统、光学放大内镜、消化内镜、鼻咽喉镜及支气管镜等，服务于消化科、耳鼻喉科、呼吸科等临床科室。公司在内镜光学成像、图像处理、镜体设计等领域具备关键技术突破能力。 澳华内镜（688212.SH）近年来获得多项重要荣誉，包括2026年国家级创新医疗器械特别审查企业、2025年国家级知识产权示范企业和2024年省级制造业单项冠军企业。在行业地位方面，澳华内镜（688212.SH）通过底层技术创新和跨领域人才培养，突破了内窥镜光学成像、图像处理等关键技术，在国外厂商垄断的软性内窥镜领域占据一席之地，产品已进入德国、英国、韩国等市场。公司在中高端机型主机和镜体的装机量稳步提升，三级医院覆盖范围扩大，海外业务增长显著。 近期，澳华内镜自主研发的上消化道电子内窥镜手术控制系统进入创新医疗器械特别审查程序，该产品用于消化内科或肝胆外科手术操作，具有全球技术突破意义，将优先办理注册并缩短上市周期。公司旗下ERCP手术机器人已启动注册临床入组，进展顺利，同时AQ-4003D超高清软镜系统已完成市场导入并实现销售装机。此外，澳小宝消化内镜辅助质控软件已兼容多款内窥镜产品，可帮助医院提高检查质量并降低漏诊风险。

许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；机械设备销售；仪器仪表销售；计算机软硬件及辅助设备批发；货物进出口；技术进出口；销售代理；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；电子产品销售。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

上海市闵行区光中路133弄66号

上海澳华光电内窥镜有限公司