企业速览
烟台东诚药业集团股份有限公司(简称“东诚药业”)成立于1998年,注册地山东省烟台市,2012年在深交所上市(股票代码002675)。作为国家专精特新“小巨人”企业(旗下子公司认定),公司长期聚焦于核医药与肝素类生化药物的研发、生产及销售,是国内少数同时覆盖诊断用及治疗用放射性药物、肝素原料药及制剂的企业。
主营产品
- 核医药板块:包括诊断类核药(如氟[18F]脱氧葡糖注射液、锝[99Tc]标记药物)和治疗类核药(如碘[131I]化钠、氯化锶[89Sr]注射液),以及基于铼[188Re]、钇[90Y]等核素的创新偶联药物管线。其子公司安迪科、云克药业分别在国内正电子药物及治疗性核药领域占据领先地位。
- 肝素业务:涵盖肝素钠原料药、低分子肝素制剂(如依诺肝素钠注射液、那屈肝素钙注射液)及硫酸软骨素钠原料药。公司是全球肝素原料药主要供应商之一,产品出口至欧美规范市场。
技术方向
- 核素精准诊疗一体化:依托自有的放射性药品生产许可与GMP车间,重点开发靶向放射性核素偶联药物(TRT),如基于PSMA、FAPI等靶点的诊疗一体化探针,实现肿瘤显像与内照射治疗的结合。
- 肝素绿色制备与质控:采用酶解、膜分离等绿色工艺提升肝素提取效率,同时建立国际领先的肝素质量检测体系,满足欧美药典多重标准。
市场定位
- 国内核医药龙头:持有国内最多的放射性药品批准文号(超20个),覆盖全国30余个省的核医学科室与影像中心,服务超500家三甲医院。诊断用核药市占率行业第一,治疗用核药(如云克注射液)在类风湿性关节炎、骨转移癌等适应症领域占据高份额。
- 全球肝素产业链核心环节:肝素原料药年产能位列全球前三,客户包括赛诺菲、辉瑞等跨国药企;低分子肝素制剂通过一致性评价,逐步替代进口品种。
发展动态(公开信息)
近年来,公司加速核医药创新布局:2023年与韩国博科公司合作引进基于β放射性核素的管线;2024年子公司烟台东诚核医疗获评国家级专精特新“小巨人”。肝素板块受非洲猪瘟后猪小肠供应波动影响,公司通过建立上游原料基地(如收购邯郸新华路德)保障供应链安全。
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