企业速览
浙江迪谱诊断技术有限公司（以下简称“迪谱诊断”）成立于2018年，注册资本约1.2亿元，法定代表人张郁，注册地址位于浙江省杭州市临平区。公司所属行业为医药制造业/医疗器械生产，专注于体外诊断（IVD）领域，主营医药产品、医疗器械的生产与销售，尤其以分子诊断产品和质谱检测设备为核心。
主营产品
迪谱诊断的核心产品线包括基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱（MALDI-TOF MS） 技术的核酸质谱分析系统、配套检测试剂盒及数据分析软件。代表性产品为DP-TOF系列核酸质谱分析系统，属于国家第二类、第三类医疗器械。此外，公司还开发了多重核酸检测试剂盒，覆盖病原微生物鉴定、遗传病基因检测、药物基因组学（如华法林、氯吡格雷等个体化用药指导）、肿瘤基因突变检测等领域。根据公开信息，其产品已应用于国内多家三甲医院及第三方医学检验所。
技术方向
迪谱诊断的技术路线聚焦于“质谱+分子诊断”的国产化替代。其核心的核酸质谱技术具有高通量（单次检测可同时分析数十至数百个位点）、高灵敏度、低成本、短周期（4-5小时出结果）等优势，相较于传统荧光定量PCR方法，更适合多靶点联合检测场景。公司在飞行时间质谱仪的离子源、质量分析器、真空系统等核心部件上具备自主研发能力，并配套开发了人工智能算法用于图谱解析和结果判读。公开信息显示，公司已获得多项国内发明专利，覆盖质谱仪结构、核酸提取纯化、多重PCR引物设计等环节。
市场定位
迪谱诊断定位为中国自主质谱诊断平台供应商，打破进口产品（如美国布鲁克、安捷伦的质谱仪）在临床核酸质谱领域的垄断。其客户群体以临床医学实验室、独立医学检验所、疾控中心、科研机构为主。在应用场景上，公司重点布局个体化用药指导（如心血管药物基因检测）、遗传病筛查（如耳聋基因、新生儿遗传代谢病）、感染性疾病精准诊断（如呼吸道病原体、结核分枝杆菌耐药基因检测）等细分赛道。根据公开信息，公司已参与多项国家级科研项目，并与国内多家高校、医院建立联合实验室。市场策略上采用“设备+试剂”绑定模式，通过投放仪器带动试剂耗材销售，同时在部分省份已纳入医保或物价目录。
企业动态
据公开资料，迪谱诊断曾获得多轮融资，投资方包括浙商创投、杭州旷谷等。2022年前后，公司被认定为浙江省“专精特新”中小企业，并入选杭州市准独角兽企业榜单。其DP-TOF系列产品已通过国家药品监督管理局（NMPA）注册认证，部分检测试剂盒获得欧盟CE认证。近期，公司正推进肿瘤液体活检（如ctDNA甲基化检测）和微生物宏基因组测序（mNGS）等新技术的产品化。
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