北京华大吉比爱生物技术有限公司

北京华大吉比爱生物技术有限公司成立于1994年3月21日，法定代表人为张国成。公司主要从事体外诊断试剂产品的研发、生产、销售及医学检验解决方案，拥有酶联免疫、化学发光、核酸检测、POCT、质谱检测等技术平台，产品涵盖生育、肿瘤筛查与用药指导、常见病、传染病、血液筛查等领域。公司自主研发了多项诊断试剂产品，并与国内医疗机构保持深度合作。 北京华大吉比爱生物技术有限公司获得2024年国家级高新技术企业和国家级专精特新'小巨人'企业称号，2023年被评为省级专精特新中小企业。作为全国首批通过GMP认证的体外诊断试剂企业，该公司血液筛查产品连续二十多年100%通过国家药品监督管理局生物制品批签发，并在全国临床质量评估中多次以满分登居榜首。依托华大集团资源，该公司建立了涵盖多种检测技术的完整平台，在医学检验领域形成差异化竞争力。 近期，华大吉比爱在医疗器械领域取得新突破，其研发的25-羟基维生素D测定试剂盒获得二类医疗器械注册证，该产品采用磁珠法前处理与液相色谱-串联质谱技术结合，实现全自动化操作，适用于儿童营养评估和孕妇健康管理等多个场景。

一般项目：货物进出口；技术进出口；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械销售；专用化学产品销售（不含危险化学品）；第二类医疗器械销售；化工产品销售（不含许可类化工产品）；食用农产品零售；化妆品零售；第一类医疗器械生产；第二类医疗设备租赁；第一类医疗设备租赁。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）许可项目：第三类医疗器械经营；第二类医疗器械生产；检验检测服务；第三类医疗器械生产；药品生产；药品批发；第三类医疗设备租赁；食品销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

吉比爱生物技术（北京）有限公司